发布时间: | 2025-07-10 |
有 效 期: | 9999 |
产品规格: | 不限 |
所属行业: | 咨询 产品检测服务 |
包装说明: | 无 |
产品数量: | 9999.00 |
价格说明: | 价格:面议 |
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消毒是预防和控制感染发生的一项重要措施。为进一步掌握全市各卫生机构消毒工作开展情况,促进消毒工作规范、科学开展,如皋市疾控于6月份开展2022年卫生机构消毒质量监测工作。
实验室质量控制与管理
各机构应当加强核酸检测质量控制。应选用扩增检测试剂盒的核酸提取试剂和扩增仪。
(一)性能验证。
在用于标本检测前,实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证,性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和检测限。建议选用高灵敏的试剂(检测限
≤500拷贝/mL)。
(二)室内质控。
实验室应按照《卫生健康委办公厅关于机构开展核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在标本中,参与从提取到扩增的全过程。在大规
模人群筛查时,因人群流行率低(<0.1%),一旦出现阳性结果,对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。
(三)室间质评。
实验室应常态化参加或省级检验组织的室间质评。对检测量大以及承担人群筛查等任务的实验室,要适当增加室间质评频率。不按要求参加室间质评的,或室间质评结果不合格的,或检测结果质量问题**的,不得开展核酸检测。
核酸检测管理标本管理。
标本转运箱封闭前,须使用75%酒精或0.2%含氯消毒剂喷洒消毒。标本包装应符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空运输技术细则》的PI602分类包装要求。根据当前版本的国际航空运输协会(IATA)
《危险品规则》, SARS-CoV-2感染疑似和确诊患者标本属于UN3373B类生物物质,涉及外部标本运输的,应按照B类感染性物质进行三层包装。疑似或确诊患者标本应标示有标识,并进行单转运。检测完成后的剩余标本,可在结果报告发出到达其保存时限要求后,如为检测前非灭活标本,则装入密封废物转运袋中进行压力蒸汽处理,随后随其他废物一起转运出实验室进行销毁处理;如为检测前已灭活标本,则*高压灭活,直接按废物一起转运出实验室进行销毁处理。
技术人员基本要求
(一)采样人员。
从事核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
(二)检测人员。
实验室检测技术人员应当具备相关的大专以上学历或具有中级及以上技术职务任职,并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时、熟练地进行实验和报告结果,保
证结果的准确性。
实验室废物管理。
1.基本要求。
开展核酸检测的实验室应当制定废物处置程序及污物、污水处理操作程序。所有的危险性废物必须按照统一规格化的容器和标示方式,完整且合规示废物内容。应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危险性废物。实验室应建立废物处理记录,定期对实验室排风HEPA过滤器进行更换,定期对处理后的污水进行监测,采用生物指示剂监测压力效果。
2.废物的处理措施。
废物的处理是控制实验室的关键环节,必须充分掌握生物废弃物的分类,并严格执行相应的处理程序。
(1)废液的处理。实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液。普通污水产生于洗手池等设备,对此类污水应当排入实验室水处理系统,经统一处理达标后进行排放。感染性废液即在实验操作过程中产生的废液,需采用化学消毒(0.55%含氯消毒剂处理)或物理消毒(紫外照射30分钟以上)方式处理,确认消毒灭活后方可排入实验室水处理系统,经统一处理达标后进行排放。污水消毒处理效果按GB18466《机构水污染物排放标准》相关规定进行评价。
(2)固体废物的处理。实验室固体废物应当分类收集。固体废物的收集容器应当具有不易破裂、防渗漏、耐湿耐热、可密封等特性。实验室内的潜在感染性废物不允许堆积存放,应当及时进行压力蒸汽处理。废物处置之前,应当存放在实验室内的位置。小型固体废物如检测耗材、个人防护装备等均需使用双层防渗漏包装袋打包密封后经过压力蒸汽处理,再转运出实验室。
体积较大的固体废物如HEPA过滤器,应当由人士进行原位消毒后,装入容器内进行消毒。不能进行压力蒸汽的物品如电子设备可采用环氧乙烷熏蒸消毒处理。经消毒处理后移出实验室的固体废物需集中交由废物处理单位进行处置。
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