平凉消毒液检测机构

过氧化物类消毒剂
    指能产生具有能力的活性氧的消毒剂，
过氧化物类消毒剂具有强氧化性，各种微生物对其十分敏感，可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。
我们公司的喜爱迪牌消毒液是属于二氧化氯类型的。
技术人员基本要求
（一）采样人员。
从事核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物培训（培训合格），熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
（二）检测人员。
实验室检测技术人员应当具备相关的大专以上学历或具有中级及以上技术职务任职，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保
证结果的准确性。

标本混采
在人群筛查时可以考虑采用混采的方案进行，以提升核酸检测效率。混合标本数可以为10个或者10个以下（如5
合1）。以10合1或5合1混采为例，与单检流程不同的主要为采集、送检和检测结果的处理。其余工作要求均与单检相同。
（一）采集和送检流程。
1.标识及信息登记。
（1）登记流程。工作人员在采集前分配10个或5个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。
（2）登记要求。
推荐使用读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件，应当提前登记《核酸10合1或5合1混采检测登记表》（举例见附件2的10合1混采，以下简称混采登记表）。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区，便于及时追溯受检者。
2.标本采集和混合拭子。
将完成采集的10支或5支拭子放入同一采集管（10合1采样管保存液应为6mL，5合1采样管保存液与单检采样管相同，为 3mL）中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集10支或5支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。如采集管内拭子不足10支或5支，应做好标记并记录。
3.标本送检。
核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编号一致。
（二）检测结果的处理。
1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性，通知相关部门对该混采管的10个或5个受试者暂时单隔离，并
重新采集单管拭子进行复核。
2.复核单管核酸检测如均为阴性，则按照阴性结果报
告。暂时隔离人员即解除隔离；如检测结果阳性，按程序上报。

其他要求
因防控需要等因素，机构采集的标本量明显**出自身检测能力范围的，可以建立机构间核酸检测协作机制，分散检测压力，保证时效性和有效性。
对集中隔离人员，要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标本，并选择高灵敏（检测限≤500拷贝/mL）的试剂。原则上，提取试剂、提取仪、扩增试剂和扩增仪应当配套使用，并在检测前进行性能验证。鼓励在两个以上检测机构通过不同设备和试剂，对集中隔离人员的样本进行平行检测，进一步提高检测结果的准确性。其中，入境人员应当至少在开始集中隔离和解除隔离时各进行一次核酸检测，隔离期间如出现应当及时检测；入境人员要采用高灵敏（检测限≤500拷贝
/mL）和双靶区域以上的试剂进行检测，以降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险。

实验室质量控制与管理
各机构应当加强核酸检测质量控制。应选用扩增检测试剂盒的核酸提取试剂和扩增仪。
（一）性能验证。
在用于标本检测前，实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证，性能指标包括但不限于精密度（至少要有重复性）和检测限。建议选用高灵敏的试剂（检测限
≤500拷贝/mL）。
（二）室内质控。
实验室应按照《卫生健康委办公厅关于机构开展核酸检测有关要求的通知》（国卫办医函〔2020〕53号）要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3倍）、3份阴性质控品（生理盐水）。质控品随机放在标本中，参与从提取到扩增的全过程。在大规
模人群筛查时，因人群流行率低（<0.1%），一旦出现阳性结果，对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测，复核阳性方可报出。
（三）室间质评。
实验室应常态化参加或省级检验组织的室间质评。对检测量大以及承担人群筛查等任务的实验室，要适当增加室间质评频率。不按要求参加室间质评的，或室间质评结果不合格的，或检测结果质量问题**的，不得开展核酸检测。
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