发布时间: | 2025-01-03 |
有 效 期: | 9999 |
产品规格: | 不限 |
所属行业: | 咨询 产品检测服务 |
包装说明: | 无 |
产品数量: | 9999.00 |
价格说明: | 价格:面议 |
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过氧化物类消毒剂
指能产生具有能力的活性氧的消毒剂,
过氧化物类消毒剂具有强氧化性,各种微生物对其十分敏感,可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。
我们公司的喜爱迪牌消毒液是属于二氧化氯类型的。
技术人员基本要求
(一)采样人员。
从事核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
(二)检测人员。
实验室检测技术人员应当具备相关的大专以上学历或具有中级及以上技术职务任职,并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时、熟练地进行实验和报告结果,保
证结果的准确性。
标本混采
在人群筛查时可以考虑采用混采的方案进行,以提升核酸检测效率。混合标本数可以为10个或者10个以下(如5
合1)。以10合1或5合1混采为例,与单检流程不同的主要为采集、送检和检测结果的处理。其余工作要求均与单检相同。
(一)采集和送检流程。
1.标识及信息登记。
(1)登记流程。工作人员在采集前分配10个或5个受检者为一组,采集前收集并登记受检者相关信息(包括姓名、性别、号、联系电话、采集地点、采集日期和时间),按照组别进行采集管编号。
(2)登记要求。
推荐使用读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息,提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件,应当提前登记《核酸10合1或5合1混采检测登记表》(举例见附件2的10合1混采,以下简称混采登记表)。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区,便于及时追溯受检者。
2.标本采集和混合拭子。
将完成采集的10支或5支拭子放入同一采集管(10合1采样管保存液应为6mL,5合1采样管保存液与单检采样管相同,为 3mL)中,动作轻柔,避免气溶胶产生。连续采集10支或5支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。如采集管内拭子不足10支或5支,应做好标记并记录。
3.标本送检。
核对采集管标签与混采登记表信息,确保准确完整,编号一致。
(二)检测结果的处理。
1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性,通知相关部门对该混采管的10个或5个受试者暂时单隔离,并
重新采集单管拭子进行复核。
2.复核单管核酸检测如均为阴性,则按照阴性结果报
告。暂时隔离人员即解除隔离;如检测结果阳性,按程序上报。
机构核酸检测工作手册
为落实应对感染联防联控机制《关于做好常态化防控工作的意见》(国发明电〔2020〕14号)要求,进一步规范(以下简称)核酸检测的技术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作,保证检测质量,提高检测效率,满足核酸检测需求,特制定本手册。本手册适用于所有开展核酸检测的机构。
实验室管理基本要求
(一)实验室资质要求。
开展核酸检测的实验室,应当符合《病原微生物实验室生物管理条例》(令*424号)和《机构基因扩增检验实验室管理办法》
(卫办医政发〔2010〕194号)有关规定,具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物二级及以上实验室条件,以及基因扩增检验实验室条件。立设置的检验实验室还应当符合《检验实验室基本标准(试行)》《检验实验室管理规范(试行)》等要求。
(二)实验室分区要求。
原则上开展核酸检测的实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。这3个区域在物理空间上应当是完全相互立的,不能有空气的直接相通。各区的功能是:
1.试剂储存和准备区:
贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
2.标本制备区:
转运桶的开启,标本的灭活(适用时),核酸提取及其加入至扩增反应管等。
3.扩增和产物分析区:
核酸扩增和产物分析。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,标本制备区、扩增和产物分析区可合并。
(三)主要仪器设备。
实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备,包括核酸提取仪、PCR扩增仪、生物柜、病毒灭活设备(适用时,如水浴锅等)、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源(UPS)或备用电源等。
(四)实验室检测。
实验室接到标本后,应当在生物柜内对标本进行清点核对。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本和阳性标本复检的流程。
1.试剂准备。
应当选择药品监督管理部门批准的试剂,并在选择标本采样管和核酸提取试剂时,使用试剂盒说明书上建议的配套标本采样管和提取试剂。核酸提取方法与标本保存液和灭活方式相关,有些核酸提取试剂(如磁珠法或者一步法),容易受到胍盐或保存液中成分的影响,特别是一步法提取多需要使用试剂厂家配套的标本采样管。
2.标本前处理。
已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室,这一环节*进行灭活处理,直接进行核酸提取,而使用非灭活型标本采样管的实验室,则有56℃孵育30分钟热灭活的处理方式。
3.核酸提取。
将灭活后的标本取出,在生物柜内打开标本采集管加样。核酸提取完成后,立即将提取物进行封盖处理。在生物柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中。
4.核酸扩增。
将扩增体系放入扩增仪,核对扩增程序是否与试剂说明书相符,启动扩增程序。扩增后反应管不要开盖,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般废物转移出实验室处理。
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