黄南84消毒液检测机构 消毒液检测机构

消毒是预防和控制感染发生的一项重要措施。为进一步掌握全市各卫生机构消毒工作开展情况，促进消毒工作规范、科学开展，如皋市疾控于6月份开展2022年卫生机构消毒质量监测工作。
实验室管理基本要求
（一）实验室资质要求。
开展核酸检测的实验室，应当符合《病原微生物实验室生物管理条例》（令*424号）和《机构基因扩增检验实验室管理办法》
（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定，具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物二级及以上实验室条件，以及基因扩增检验实验室条件。立设置的检验实验室还应当符合《检验实验室基本标准（试行）》《检验实验室管理规范（试行）》等要求。
（二）实验室分区要求。
原则上开展核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。这3个区域在物理空间上应当是完全相互立的，不能有空气的直接相通。各区的功能是：
1.试剂储存和准备区：
贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
2.标本制备区：
转运桶的开启，标本的灭活（适用时），核酸提取及其加入至扩增反应管等。
3.扩增和产物分析区：
核酸扩增和产物分析。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，标本制备区、扩增和产物分析区可合并。
（三）主要仪器设备。
实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备，包括核酸提取仪、PCR扩增仪、生物柜、病毒灭活设备（适用时，如水浴锅等）、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源（UPS）或备用电源等。
（四）实验室检测。
实验室接到标本后，应当在生物柜内对标本进行清点核对。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本和阳性标本复检的流程。
1.试剂准备。
应当选择药品监督管理部门批准的试剂，并在选择标本采样管和核酸提取试剂时，使用试剂盒说明书上建议的配套标本采样管和提取试剂。核酸提取方法与标本保存液和灭活方式相关，有些核酸提取试剂（如磁珠法或者一步法），容易受到胍盐或保存液中成分的影响，特别是一步法提取多需要使用试剂厂家配套的标本采样管。
2.标本前处理。
已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室，这一环节*进行灭活处理，直接进行核酸提取，而使用非灭活型标本采样管的实验室，则有56℃孵育30分钟热灭活的处理方式。
3.核酸提取。
将灭活后的标本取出，在生物柜内打开标本采集管加样。核酸提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。在生物柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中。
4.核酸扩增。
将扩增体系放入扩增仪，核对扩增程序是否与试剂说明书相符，启动扩增程序。扩增后反应管不要开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般废物转移出实验室处理。

实验室废物管理。
1.基本要求。
开展核酸检测的实验室应当制定废物处置程序及污物、污水处理操作程序。所有的危险性废物必须按照统一规格化的容器和标示方式，完整且合规示废物内容。应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危险性废物。实验室应建立废物处理记录，定期对实验室排风HEPA过滤器进行更换，定期对处理后的污水进行监测，采用生物指示剂监测压力效果。
2.废物的处理措施。
废物的处理是控制实验室的关键环节，必须充分掌握生物废弃物的分类，并严格执行相应的处理程序。
（1）废液的处理。实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液。普通污水产生于洗手池等设备，对此类污水应当排入实验室水处理系统，经统一处理达标后进行排放。感染性废液即在实验操作过程中产生的废液，需采用化学消毒（0.55%含氯消毒剂处理）或物理消毒（紫外照射30分钟以上）方式处理，确认消毒灭活后方可排入实验室水处理系统，经统一处理达标后进行排放。污水消毒处理效果按GB18466《机构水污染物排放标准》相关规定进行评价。
（2）固体废物的处理。实验室固体废物应当分类收集。固体废物的收集容器应当具有不易破裂、防渗漏、耐湿耐热、可密封等特性。实验室内的潜在感染性废物不允许堆积存放，应当及时进行压力蒸汽处理。废物处置之前，应当存放在实验室内的位置。小型固体废物如检测耗材、个人防护装备等均需使用双层防渗漏包装袋打包密封后经过压力蒸汽处理，再转运出实验室。
体积较大的固体废物如HEPA过滤器，应当由人士进行原位消毒后，装入容器内进行消毒。不能进行压力蒸汽的物品如电子设备可采用环氧乙烷熏蒸消毒处理。经消毒处理后移出实验室的固体废物需集中交由废物处理单位进行处置。

技术人员基本要求
（一）采样人员。
从事核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物培训（培训合格），熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
（二）检测人员。
实验室检测技术人员应当具备相关的大专以上学历或具有中级及以上技术职务任职，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保
证结果的准确性。

实验室污染的处理。
1.标本污染生物柜的操作台造成局限污染时：
立即用吸水纸覆盖，并使用0.55%含氯消毒剂进行喷洒消毒。消毒液需要现用现配，内使用。
2.标本倾覆造成实验室污染时：
保持实验室空间密闭，避免污染物扩散。立即使用润湿有0.55%含氯消毒剂的毛巾覆盖污染区。必要时（如大量溢撒时）可用加热熏蒸实验室，剂量为2g/m³，熏蒸过夜；或20g/L消毒液用气溶胶喷雾器喷雾，用量8ml/m³，作用1-2小时；必要时或用-熏蒸：8g/m³，放入耐热耐腐蚀容器（陶罐或玻璃容器），后加入（40%）10ml/m³，熏蒸4小时以上。熏蒸时室内湿度60%-80%。
3.清理污染物时：
严格遵循活病毒生物操作要求，采用压力蒸汽处理，并进行实验室换气等，防止次生危害。
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