发布时间: | 2025-05-19 |
有 效 期: | 9999 |
产品规格: | 不限 |
所属行业: | 咨询 产品检测服务 |
包装说明: | 无 |
产品数量: | 9999.00 |
价格说明: | 价格:面议 |
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消毒是预防和控制感染发生的一项重要措施。为进一步掌握全市各卫生机构消毒工作开展情况,促进消毒工作规范、科学开展,如皋市疾控于6月份开展2022年卫生机构消毒质量监测工作。
标本管理基本要求
(一)标本包装。
所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本采集管里,拧紧。容器外标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封,每袋装一份标本。
(二)标本送检。
标本采集后室温放置不**过4小时,应在2-4h内送到实验室。如果需要长途运输标本,应采用干冰等制冷方式进行保存,严格按照相关规定包装运输。
(三)标本接收。
标本接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。
(四)标本保存。
用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测;含胍盐保存液采样管采集的标本可根据采样管说明书要求的保存条件及时间要求进行运送和保存。内无法检测的标本则应置于-70℃或以下保存(如无-70℃
保存条件,则于-20℃冰箱暂存)。高风险区域人群以及患者的密接者和密
接者的密接者等集中隔离人员的核酸检测标本,检测后,应当在-20℃保存7天。其他一般人群筛查标本,则可在-4℃
保存。应当设立专库或专柜单保存标本。标本运送期间避免反复冻融。
技术人员基本要求
(一)采样人员。
从事核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
(二)检测人员。
实验室检测技术人员应当具备相关的大专以上学历或具有中级及以上技术职务任职,并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时、熟练地进行实验和报告结果,保
证结果的准确性。
实验室检测管理。
1.基本要求。
核酸检测应当在生物二级实验室进行,并应在生物风险评估的基础上,采取适当的个体防护措施,包括手套、口罩和隔离衣等。开展核酸检测的实验室应当制定实验室生物相关程序文件及实验室生物操作失误或意外的处理操作程序,并有记录。
2.实验前要求。
应使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行桌面、台面及地面消毒。消毒液需每天新鲜配制,不** 过。转运至实验室的标本转运桶应在生物柜内开启。转运桶开启后,使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精对转
运桶内壁和标本采集密封袋进行喷洒消毒。取出标本采集管后,应先检查标本管外壁是否有破损、管口是否泄露或是否有管壁残留物。确认无渗漏后,推荐用0.2%含氯消毒剂喷洒、擦拭消毒样品管外表面(此处不建议使用75%酒精,以免破坏标本标识)。如发现渗漏应立即用吸水纸覆盖,并喷洒有效氯含量为0.55%的含氯消毒剂进行消毒处理,不得对标本继续检测操作,做好标本不合格记录后需立即进行密封打包,压力蒸汽处理后销毁。
如为采样管为非灭活管,实验室操作人员在进行标本热灭活时,温浴前需旋紧标本采集管管盖,必要时可用封口膜密闭管盖;温浴过程中可每隔10分钟将标本轻柔摇匀1次,
以保证标本均匀灭活;温浴后标本需静置至室温至少10分钟使气溶胶沉降,随后再开盖进行后续核酸提取。
3.核酸提取和检测要求。
标本进行核酸提取和检测时应尽可能在生物柜内进行操作。如为打开标本管盖或其他有可能产生气溶胶的操作,则必须在生物柜内进行。
4.实验结束后清洁要求。
需对实验室环境进行清洁,可能的核酸污染。
(1)实验室空气清洁。实验室每次检测完毕后,可采用房间固定和/或可移动紫外灯进行紫外照射2小时以上。必要时可采用核酸剂等试剂实验室残留核酸。
(2)工作台面清洁。每天实验后,使用0.2%含氯消毒
剂或75%酒精进行台面、地面清洁。
(3)生物柜消毒。实验使用后的耗材废弃物放入废物垃圾袋中,包扎后使用0.2%含有效氯消毒液或75%酒精喷洒消毒其外表面。手消毒后将垃圾袋带出生物柜放入实验室废弃物转运袋中。架、实验台面、移液器等使用75%酒精进行擦拭。随后关闭生物柜,紫外灯照射30分钟。
(4)转运容器消毒。转运及存放标本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行擦拭或喷洒消毒。
(5)塑料或**玻璃材质物品清洁:使用0.2%含氯消毒剂或或过氧化氢擦拭或喷洒。
实验室质量控制与管理
各机构应当加强核酸检测质量控制。应选用扩增检测试剂盒的核酸提取试剂和扩增仪。
(一)性能验证。
在用于标本检测前,实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证,性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和检测限。建议选用高灵敏的试剂(检测限
≤500拷贝/mL)。
(二)室内质控。
实验室应按照《卫生健康委办公厅关于机构开展核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在标本中,参与从提取到扩增的全过程。在大规
模人群筛查时,因人群流行率低(<0.1%),一旦出现阳性结果,对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。
(三)室间质评。
实验室应常态化参加或省级检验组织的室间质评。对检测量大以及承担人群筛查等任务的实验室,要适当增加室间质评频率。不按要求参加室间质评的,或室间质评结果不合格的,或检测结果质量问题**的,不得开展核酸检测。
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