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广州市微生物研究所集团股份有限公司
| 发布时间： | 2025-03-20 |
| 有 效 期： | 9999 |
| 产品规格： | 不限 |
| 所属行业： | 环保 环境检测服务 生物检测 |
| 包装说明： | 无 |
| 产品数量： | 9999.00 |
| 价格说明： | 价格：￥1000.00 元/个 起 |
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广州市微生物研究所成立于1972年，是直属于广州市科技和信息化局的科研机构，主要从事微生物发酵、生物、微生物检测、环境微生物等领域的技术研究与产品开发，2008年经认定批准为广东省。承担各类科研项目120多项，先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。
消毒剂卫生安全评价为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，**用于病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《*共和国病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。
消毒剂卫生安全评价,国产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合下列要求：
1、消毒剂、抗（抑）菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求（包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；消毒器械标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求（包括杀菌因子强度、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；
2、产品技术要求应当符合国家卫生法律法规、规范和规定要求，并不低于相应产品卫生标准；
3、检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求；
4、国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内。
消毒剂卫生安全评价按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
消毒剂卫生安全评价产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
消毒剂卫生安全评价产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
本所成立于1972年，位于广州市宝岗大道荔福路68号，地处海珠区中心位置，交利。单位占地面积4000多平方米，建筑面积5600多平方米。
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